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    安瓿瓶折斷力測試方法介紹

    發布時間: 2018-07-06  點擊次數: 2653次

      關鍵詞: 安瓿瓶折斷力、安瓿瓶折斷力測試、折斷力測試、安瓿瓶?檢測、安瓿瓶折斷力測試儀、安瓿瓶折斷力檢測儀器

      安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。 

     

    安瓿瓶?

    安瓿瓶

      玻璃安瓿瓶性質穩定,不易與藥品發生反應,阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),同注射液進入人體,則會對人體產生危害,如皮下注射會造成結節,靜脈注射則可能導致血栓等。

      因此.安瓿瓶折斷力是醫藥企業評判安瓿瓶質量的一項重要性能參數。

       一、執行標準

      由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品,其質量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》、YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》規定。

      其中,GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下:
       

     

    規格ml

    支架距離 l=(l1+l2)

    折斷力,N 

    大值

    小值

    1

    36=18+18

    90

    30

    2

    100

    5

    110

    10

    60=22+38

    120

    20

    130

     

     


      安瓿瓶折斷后,斷面應平整無裂紋。

      二、檢測儀器:

      安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01,又稱為安瓿折力儀、數顯電子折力儀

      三、測試原理:

      將試樣裝夾在折力儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過折斷力儀傳感器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應力值數據.

      四、檢測設備介紹及主要參數:

    安瓿瓶折斷力測試

    ?  安瓿瓶折斷力測試儀 ZDY-01主要應用于測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,滿足GB2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。ZDY-01采用全自動控制模式,大液晶屏顯示整個測試過程曲線,自動保存打印實驗結果,配備1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml多個容量測試支架快速更換。配備專業測試軟件,滿足客戶對試驗結果長久保存的要求.ZDY-01是一款使用方便高性能安瓿折斷儀,廣泛應用于藥檢機構、安瓿生產廠、藥廠等單位。
      主要參數:
      測量范圍:0-300N (其他量程可定制)
      測量誤差:±0.5%
      測量速度:10mm/min(1-500mm/min 無級變速)
      速度精度:±2%精度
      支架距離:36,60mm
      機器尺寸:310mm×400mm×560mm 
      重量:26Kg


      五、檢測步驟

      1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

      2.調整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。

      3.設置試驗參數及試驗速度(10mm/min),開始試驗,儀器開始測試,試驗結束后,結果在軟件中顯示。

      4.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。

      由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品,其質量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定。安瓿瓶折斷后,斷面應平整無裂紋。

      六、注意事項:

      在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

      利用安瓿瓶折斷力測試儀可準確測試安瓿瓶折斷力,幫助企業有效管控安瓿瓶質量,降低質量問題發生率。

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