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摘要:本文主要介紹了檢口服液瓶撕拉鋁蓋檢測儀器,例如口服液瓶撕拉鋁蓋機械性能、鋁塑蓋開啟力、撕開力、膠塞穿刺力等指標,以及對應的實驗儀器。
關鍵詞:口服液瓶撕拉鋁蓋檢測儀器、口服液瓶撕拉鋁蓋機械性能、鋁塑蓋開啟力、鋁蓋撕開力、鋁蓋膠塞穿刺力、濟南三泉中石實驗儀器有限公司
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質量穩定、攜帶和服用方便、易保存等優點,逐步取代了片劑、 顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑的包裝形式,成為藥物制劑中發展較快的劑型之一。口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分,必須給予口服液鋁蓋包裝高度重視。國家醫藥管理局發布的YY 0131-1993《口服液瓶撕拉鋁蓋》標準規定了口服液瓶撕拉鋁蓋的產品分類、規格尺寸、技術要求、材料、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于口服液瓶撕拉鋁蓋相關檢測項目。接下來濟南三泉中石實驗儀器有限公司小編淺析口服液瓶撕拉鋁蓋常見的物理性檢檢測項目及所對應的儀器。
YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀
1.口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試用儀器
口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分,在用戶使用時將其撕開,服用其中藥物。但是在使用過程中,我們常常有這樣的經歷,撕開過程很費力或者撕到一半時就出現斷裂情況,就是無法將整個蓋撕完,造成使用的不便。因此,藥品在出廠之前,有必要對于撕拉鋁蓋的撕拉力需要進行相關的檢測。其實在2015版藥包材標準中對于YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力的試驗方法有明確規定。口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試可用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀。
取適量撕拉鋁蓋,在拉伸裝置(YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀)上進行試驗,拉力角度為90°,撕開力的線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過程中不允許中途斷裂,撕開力應在5.0-15.0N。這個力值是人力較容易打開的范圍,而且在撕開過程中不易將撕條扯斷。
口服液瓶鋁蓋開啟力測試
2.口服液瓶鋁蓋開啟力測試用儀器
口服液鋁蓋在使用的過程中會出如果開啟力過大會造成消費者使用不便,開啟困難;開啟力小的話在運輸過程中的碰撞、包裝、上架的摩擦等都會導致鋁蓋脫落,不僅影響口服液的密封性還影響消費者的購買意向,給藥廠帶來經濟損失。所以口服液瓶鋁蓋開啟力控制在合理的范圍內是非常重要的。依據YBB00382003-2015標準規定濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發了口服液瓶鋁蓋開啟力測試儀YYB-01,專門用來檢測口服液瓶鋁蓋開啟力。
口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測試儀
3.口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測試儀
膠塞是口服液包裝必須用的瓶蓋密封器具,膠塞的相關物理性能是否達標對于口服液瓶內藥品的安全性以及使用時的便利性有著很大的影響,因此,其相關指標成為藥品生產廠家或質檢機構必檢項目。口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞是直接接觸藥品的包裝,國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測 進行了相關規定具,具體指標如下:取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00332004)*法規定,平均穿刺力不得過75N;且每個膠塞的穿刺力均不得過80N。剛好濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發了口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測試儀CCY-02,該設備廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
以上信息來源于濟南三泉中石實驗儀器有限公司,口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分,制藥廠、包材廠、質檢部門必須給予高度的重視。關于口服液瓶撕拉鋁蓋物理性檢測儀器三泉中石均有銷售。