用什么儀器檢測丁基膠塞自密封性

    丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復雜及所加原材料濃度梯度的關系，與一些分子活性比較強的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。國家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通天然膠塞；所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。但是丁基膠塞在使用的時候易出現(xiàn)膜材粘附力不強，膜易脫落，膜材彈性差，覆膜膠塞硬度較大，易出現(xiàn)自密封差、針刺性能差等問題。濟南三泉中石實驗儀器有限公司就丁基膠塞自密封性差的問題，研發(fā)了智能密封儀MFY-0,該儀器適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、 玻璃瓶等產(chǎn)品的密封性和密合性測試。

丁基膠塞自密封性測試儀

    丁基膠塞自密封性測試儀的特點：微電腦控制數(shù)字顯示試驗真空度，數(shù)字預置試驗真空度及真空保持時間，確保測試數(shù)據(jù)的準確性，采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠，自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行有效的保證了試驗結(jié)果的準確性。

    丁基膠塞自密封性測試原理

    通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

    丁基膠塞自密封性的測試方法

    取膠塞與容器密合性項下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB60082012)第二法的注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個膠塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更換注射針(穿刺試驗設備：WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30 分鐘，真空裝置恢復至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶。了解注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗方法可助您更好地把控相關產(chǎn)品的質(zhì)量與成本。

    丁基膠塞自密封性測試儀生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)的藥包裝材料物理性能檢測儀器制造商，對于丁基膠塞而言，其穿刺測試、密封性測試、膠塞穿刺落屑測試、穿刺器動態(tài)保持力測試、穿刺器靜態(tài)保持力測試、注藥點密封性測試等指標均可使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)儀器完成檢測，詳情咨詢三泉中石銷售部。