注射器滑動性能測試儀YBB-01操作步驟解析

  注射器滑動性能測試儀YYB-01是濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》、GB15811《一次性使用無菌注射針》、YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等標準研發，可用于測定注射器的活塞滑動性能指標。通過注射器注射，藥物將直接進入肌體或人體血液，對人身體健康和生命安全會有很大的影響，因此，國家專門制定相關標準對注射器進行規范和管理。活塞滑動性則是其中一項重要檢測指標。

注射器滑動性能測試儀

  不同的標準中規定的測試步驟不同，測試過程也略有差異。標準YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規定的測試步驟如下：
取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當活塞移動時，套筒內的水應能通過該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗中啟動活塞的zui大作用力，取10個zui大值的平均值作為“啟動力”，應不得過30N；記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力，取10個值的平均值作為“持續推動力”，應不得過15N；記錄每次試驗中暫停5秒鐘后重新推動活塞的zui大作用力，取10個zui大值的平均值為“重新啟動力”，應不得過30N；并檢查在連續運動期間不得有“顫動”（指活塞的不規則運動）現象。

  標準YBBOOl12004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》中規定的測試步驟如下：
取本品適量，將推桿活塞放入硅洶潤滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力應符合表l的規定。

  注射器滑動性能測試儀YYB-01的生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司所產儀器全部按照包裝材料及藥包材標準研發、生產，幫助包裝企業建立規范的包裝材料現場檢驗及實驗室檢測體系，部分儀器帶有測試軟件，根據新版GMP要求，可保證測試數據的完整性，不得隨意更改刪除。公司可提供部分產品的第三方鑒定證書（儀器報價不含鑒定費費用），若您需要此項服務，請告知銷售人員。更多詳情請關注三泉中石獲取。