軟膏管內涂層連續性測試儀的標準要求與試驗方法 YBB00162002 -2015

在藥品包裝中，鋁質藥用軟膏管憑借其良好的密封性、阻隔性和成型性，被廣泛用于外用軟膏劑的盛裝與保存。然而，作為直接接觸藥物的包裝材料，鋁管的內涂層質量至關重要。若內涂層存在裂縫、脫落或不連續的區域，藥物可能與金屬基材接觸，引起化學反應，從而影響藥品的穩定性與安全性。正因如此，《YBB00162002-2015鋁質藥用軟膏管》標準中特別規定了內涂層連續性的測試項目。

在這一檢測環節中，三泉中石的軟膏管內涂層連續性測試儀LXX-02成為了的專業工具。

標準要求與試驗方法

依據 YBB00162002-2015 的規定，軟膏管內涂層連續性的測試方法是借助三泉中石的檢測儀器，結合特定試驗液，通過測量電流變化來判斷涂層是否完整。試驗的核心原理在于：

若涂層完整，鋁管金屬基材與試驗液之間隔絕，不會產生較大電流；

若涂層存在缺陷，電流會顯著升高，從而反映出涂層的不連續性。

軟膏管內涂層連續性測試儀的具體操作步驟如下：

儀器校準：接通電源后，紅色指示燈點亮。按下校驗按鈕，并依次將量程選擇開關置于5、50、500mA檔位，調整儀表使指針偏轉分別在 1.8、18 或 180mA 的 10% 以內，完成校準。

試樣準備：取適量鋁質軟膏管，旋緊管帽，注入試驗液（配方：硫酸銅10g、丁二酸二辛酸酯磺酸鈉0.05g、冰乙酸0.5ml，加水至1000ml），液面距離管口保持約10mm。

安裝電極：將軟膏管管嘴與管肩部分固定在底座電極的V型槽內，同時下滑電極插入管內，使其與鋁管同軸。

試驗與讀數：按下試驗按鈕，迅速選擇合適量程，5秒后讀取數據。每份試驗液最多使用8次，電流顯示值不得超過40mA。

這一方法既保證了檢測的科學性，又能夠在較短時間內對涂層的連續性做出定量判斷。

軟膏管內涂層連續性測試儀LXX-02 的優勢

作為該標準方法的專用設備，三泉中石研發的LXX-02 軟膏管內涂層連續性測試儀在設計上充分考慮了實驗的精度與操作的便捷性，主要優勢體現在：

一鍵化操作,儀器完成整個測試計時工作,無需人工參與。

一機可滿足不同標準要求的軟管試驗要求。

儀器夾具可調節滿足所有試樣測試，兼顧范圍廣。

應用價值

軟膏管內涂層連續性測試是產品質量控制的一部分。通過科學檢測，可以有效避免以下風險：

藥物變質：防止藥物與金屬直接接觸發生氧化或離子析出。

患者用藥安全：避免因涂層脫落引入異物或金屬污染。

同時，該儀器不僅適用于藥品生產企業的質量檢驗，也常用于藥檢機構、第三方檢測中心及包裝材料生產企業，構成了鋁質軟膏管質量控制體系的重要一環。

三泉中石的整體解決方案

作為專業的包裝檢測儀器制造商，三泉中石不僅提供軟膏管內涂層連續性測試儀 LXX-02，還在藥用鋁管相關檢測項目上具備完整的解決方案，例如密封性、涂層柔性和粘附力等測試設備。憑借多年行業經驗、三十余項技術和 ISO 9001 質量體系認證，三泉中石已成為制藥企業和檢測機構值得信賴的合作伙伴。

總結：

內涂層連續性的檢測，是確保鋁質藥用軟膏管滿足安全性和合規性的重要環節。借助三泉中石的LXX-02 軟膏管內涂層連續性測試儀，企業能夠高效、精準地完成標準要求的檢測工作，為藥品質量與患者安全提供堅實保障。